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2023年8月28日,复宏汉霖(2696.HK)与汉康生技(HanchorBio)控股公司FBD Biologics Limited(简称“FBD”)共同宣布达成战略合作框架协议,双方将充分发挥汉康生技专有的多功能创新型生物制剂开发平台FBDB 及复宏汉霖贯穿 “研产销”全产业链的一体化生物制药平台优势,共同开发包括抗PD-1/L1产品耐药的新型肿瘤免疫疗法,加速拓展双方创新免疫治疗管线布局。基于合作条款,复宏汉霖将享有与汉康生技共同开发指定产品的优先选择权。
汉康生技管理团队在肿瘤免疫治疗领域拥有十多年的积累,尤其在蛋白质工程、抗体重组工程及治疗平台的创新性开发等方面经验丰富。公司专有的核心技术平台FBDB 是一个以Fc为基础的多功能创新型生物制剂开发平台,通过在抗体Fc区域加入小分子蛋白片段,能够用一款药物达到“复合型疗法”的效果,并有望同时激发多种免疫协同作用,包括先天性免疫与适应性免疫系统,克服导致抗PD-1/L1疗法耐受的多种机制,突破现有的抗肿瘤治疗模式。
复宏汉霖在生物制药领域积累了先进技术和丰富资源。公司以抗体技术为核心,在生物大分子药物发现及优化、临床前研究、生产细胞株构建、上下游工艺开发、制剂开发、临床开发等方面经过长期积累,形成了完善且规范的全产业链技术平台。此外,复宏汉霖已建立起一套符合国际质量标准的质量管理体系,覆盖从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品供应链管理以及产品上市后跟踪的全生命周期,为公司产品在多个国家及地区的商业化奠定扎实基础。目前,公司已成功推动5款产品成功商业化上市,以优异的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。
汉康生技创始人、董事长兼首席执行官刘世高博士表示
依托FBDB 平台开发的创新产品可为对PD-1/L1阻断疗法无明显反应或耐药的肿瘤患者提供有效的治疗方案,解决这些全球范围内亟待满足的临床需求。此次合作是对汉康平台专业能力的重要认可和潜在投资,有望进一步丰富我们的研发管线,加速为全球患者带来创新治疗方案。很高兴能携手复宏汉霖,共同探索前沿免疫疗法,开发具有多种免疫调节功能的新颖分子模式,协同调节、重新激活免疫系统来达到抗击肿瘤的目标,解决现有抗PD-1/L1疗法存在的局限。
复宏汉霖首席执行官、总裁兼首席财务官朱俊先生表示
复宏汉霖长期以来致力于为患者提供可负担的创新生物药,已成功将多款高品质生物药推向全球市场。与此同时,公司聚焦未满足的临床需求,在早期研发创新上持续探索,携手志同道合的伙伴前瞻性布局创新技术和产品。汉康生技由复宏汉霖创始人之一的刘世高博士创立,公司拥有伟大的使命、愿景与一支高效执行的团队,以创新为驱动快速建立起差异化优势。此次合作的达成,将充分借助汉康生技领先的技术和研发平台,进一步加速公司在创新疗法开发上的落地,惠及全球更多患者。
未来,双方将基于汉康生技专有的“Fc为基础的多功能创新型生物制剂(FBDB )”平台及复宏汉霖在抗体药物开发领域的丰富经验及工艺开发、技术路径上的独特优势,协力创新,共同开发新型FBDB 平台联合的创新型药物,进一步解决未满足的临床需求。
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