【资料图】
1、一致性评价，主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价，保证仿制药的质量与疗效。
2、以前上市的药品没有一致性评价的强制性的规定，导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距，通过进行一致性评价，可以提高仿制药品的质量和临床疗效，节约医疗资源，提高医药行业的整体医疗水平，保证大众的应药安全。
3、上市的仿制药要提供生物等效性报告。
本文到此分享完毕，希望对大家有所帮助。
标签：
Copyright © 2015-2022 东方兽药网 版权所有 备案号：沪ICP备2020036824号-8 联系邮箱：562 66 29@qq.com
